Правительственный документ был принят сегодня в третьем, окончательном, чтении. Как сообщает агентство «РИА Новости», он вступит в силу с 1 сентября 2010 года.
Новый закон «Об обращении лекарственных средств» предусматривает госрегулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства.
Еще одна норма закона дает медучреждениям право приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов.
Закон также разъясняет полномочия федеральных и региональных органов госвласти в сфере обращения лекарств, в том числе по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам. Правительство РФ ежегодно утверждает перечень предельных отпускных цен производителей. Эти «тарифы» подлежат государственной регистрации.
Новым документом определяется и порядок госрегистрации лекарст. Срок регистрации – не более 210 рабочих дней. При этом госрегистрации не подлежат препараты, изготавливаемые в аптечных сетях или ИП, имеющими «фармацевтическую» лицензию. Норма о госрегистрации не распространяется на препараты, предназначенные на экспорт, и на лекарственные средства, которые применяются на территории России более 20 лет.
Помимо этого закон «Об обращении лекарственных средств» определяет сроки проведения экспертиз лекарственных средств, требования к квалификации исследователя, требования к показателям качества, уровням эффективности и безопасности препаратов; правила организации производства, контроля качества лекарств и требования к маркировке препаратов.
Документ также обязывает страховать жизнь и здоровье пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Есть в законе положения, касающиеся сельской местности. Разрешено продавать лекарства в медорганизациях и их подразделениях общей врачебной (семейной) практики, а также в амбулаториях, ФАПах, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, если в поселке нет аптеки.
Еще одно нововведение - до 1 января 2014 года установлен переходный период для российских предприятий, которые должны перейти на европейские стандарты качества при производстве лекарств (стандарт GMP).
Пожалуйста, авторизуйтесь, для того чтобы оставить комментарийВойти
Правила комментирования
Эти несложные правила помогут Вам получать удовольствие от общения на нашем сайте!
Для того, чтобы посещение нашего сайта и впредь оставалось для Вас приятным, просим неукоснительно соблюдать правила для комментариев:
Сообщение не должно содержать более 2500 знаков (с пробелами)
Языком общения на сайте АиФ является русский язык. В обсуждении Вы можете использовать другие языки, только если уверены, что читатели смогут Вас правильно понять.
Запрещаются спам, а также реклама любых товаров и услуг, иных ресурсов, СМИ или событий, не относящихся к контексту обсуждения статьи.
Не приветствуются сообщения, не относящиеся к содержанию статьи или к контексту обсуждения.
Давайте будем уважать друг друга и сайт, на который Вы и другие читатели приходят пообщаться и высказать свои мысли. Администрация сайта оставляет за собой право удалять комментарии или часть комментариев, если они не соответствуют данным требованиям.
Редакция оставляет за собой право публикации отдельных комментариев в бумажной версии издания или в виде отдельной статьи на сайте www.aif.ru.
Если у Вас есть вопрос или предложение, отправьте сообщение для администрации сайта.