Вы несколько раз писали, что у нас ведутся разработки современных лекарств. А когда их запустят в производство?
А. Пронина, Волгоград
В Волгограде действительно есть научный центр инновационных лекарственных средств, и разработки там ведутся. Однако путь от идеи до пациента оказывается длинным. Вот что рассказали на эту тему «АиФ»-Нижнее Поволжье» в Волгоградском государственном медуниверситете.
Против старения, глаукомы и диабета
Именно мощный научный потенциал медицинского вуза позволил в 2017 г. открыть научный фармацевтический центр. С сентября 2023 г. его возглавляет молодой учёный, доктор фармацевтических наук Денис Бабков.
«Наш научный центр призван аккумулировать ранние стадии разработок, которыми раньше занимались разные коллективы, — говорит Денис Бабков. — Мы решаем задачи в области фармакологии — изучение активности, безопасности соединений на животных и клеточных моделях. Это необходимые этапы перед клиническими испытаниями».
По словам директора центра, сейчас идут доклинические исследования разных препаратов анальгетических, трёх антидиабетических, а также призванных защищать сердечно-сосудистую, нервную систему, бороться с депрессией, тромбами и других.
Одна из разработок волгоградцев, инновационный препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа «Дипиарон», сейчас проходит клинические исследования. Он способен сохранять бета-клетки поджелудочной железы, стимулировать выработку инсулина, нормализовать уровень глюкозы в крови, снижать массу тела. Учёные полагают, что их разработка позволит остановить прогрессирование заболевания и предотвратить развитие его поздних осложнений.
Другая разработка — анальгетик (обезболивающее. — Авт.), созданный в сотрудничестве с Южным федеральным университетом, его важная особенность — отсутствие наркогенного потенциала. Этот проект сейчас на рассмотрении у крупных инвестиционных фондов и фармацевтических компаний.
Надеждой для пациентов является и разработка прототипа препарата от глаукомы, который был создан с помощью информационных технологий. С помощью компьютерного моделирования была создана база соединений, способных потенциально снижать внутриглазное давление — основной фактор развития глаукомы.
Отправной точкой стал гормон мелатонин, регулирующий суточные ритмы и влияющий на внутриглазное давление. Однако природный мелатонин не всегда достаточно эффективен, что побудило исследователей искать его более мощные аналоги. Волгоградские учёные совместно с коллегами из МГУ и Южного федерального университета создали виртуальную модель идеального лекарства, проанализировали 2457 соединений и отобрали наиболее эффективные, схожие с мелатонином. Тестирование на животных показали: два аналога мелатонина превзошли по эффективности сам гормон, уменьшая давление на 40 % против 33 % у природного мелатонина.
В рамках поиска веществ, замедляющих развитие возрастных заболеваний, в ВолгГМУ найдена молекула ВЛ-10. Учёные показали, что оно способно замедлять процессы клеточного старения и хронического воспаления. В основе — механизм подавления образования токсичных соединений. Препарат рассматривается как перспективный геропротектор — средство, направленное на замедление биологического старения. Оно может использоваться для профилактики сахарного диабета, сердечно-сосудистых патологий и нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера.
Разрабатывает научный центр и биологически активные пищевые добавки, а также функциональные продукты для активного долголетия.
В одной цепочке
Однако далеко не все разработки, как уже упоминалось выше, доходят до пациентов.
«До внедрения в среднем доходит 5–10 % разработок, это неизбежно в силу строгих регуляторных требований и сложности проектов. И каждое инновационное лекарство — знаковое событие для России, — отмечает Денис Бабков. — Ряд проектов нашей программы оказались невостребованными промышленностью, хотя прошли экспертную оценку Минпромторга и Минздрава. Возможно, так получилось потому, что изначально отсутствовали договорённости с индустрией. В идеале такие вещи нужно тщательно просчитывать с привлечением всех участников отрасли — от госзаказчика и учёных до производителя и врача.
По некоторым позициям мы уверенно идём в первых рядах — имею в виду анальгетик без наркогенного потенциала, а также препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа. На завершающей стадии испытаний находится и наше средство для профилактики диабетической нефропатии (осложнение сахарного диабета, связанное с повреждением сосудов почек. — Авт.). Мы активно работаем с нейротехнологиями, получили хорошие результаты в плане создания новых психотропных средств. Продолжая это востребованное направление, сейчас работаем над созданием нейрокомпьютерных интерфейсов, медизделий для реабилитации, а также для лечения эпилепсии».
Есть перспективы развития и у самого центра — на его основе можно было бы создать собственный химико-фармацевтический кластер, как задумывали ещё несколько лет назад.
«Мы движемся в этом направлении, — отмечает руководитель центра. — Есть компании, в том числе и зарубежные, которые готовы расширяться и локализовать свои производства в России. Со своей стороны, мы готовы предоставить научную площадку по разработке регламентов для активных фармацевтических субстанций в ВолгГТУ и по их производству на базе Волгоградского филиала Института катализа СО РАН и АО „Волжский оргсинтез“. С полным спектром исследований малых молекул, на которых специализируется наш центр, работают очень немногие, и в этом наш несомненный плюс».
